关于准予绿十字(中国)生物制品有限公司等3家单位实验动物行政许可事项的通知

皖科基础秘〔2023〕178号

发布时间:2023-06-01 09:41 来源:基础研究处 阅读次数:
字体:【    】
绿十字(中国)生物制品有限公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、中国科学院合肥物质科学研究院:

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》《安徽省实验动物许可证管理办法实施细则》和《安徽省开展“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案》等有关规定,省科技厅受理并审查了绿十字(中国)生物制品有限公司等3家单位的实验动物许可证申请和延续变更事项,符合准予行政许可的法定条件。现将有关行政许可事项通知如下:

一、准予实验动物使用许可申请(新申请)

单位名称:绿十字(中国)生物制品有限公司。

法定代表人:金昌燮。

设施地址:安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级小鼠、SPF级小鼠、SPF级豚鼠,265㎡);普通环境(普通级兔,185㎡)

实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2023—006。

许可证有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。

二、准予实验动物使用许可申请(变更、延续)

单位名称:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司。

法定代表人:宋礼华。

设施地址:合肥市长江西路669号高新区海关路K-1号F座一楼。

使用许可适用范围:普通环境(普通级兔、豚鼠,158㎡),屏障环境(SPF级大鼠、小鼠、豚鼠,234㎡;)。

变更事项:动物实验科目变更。

变更前:普通环境(普通级兔:眼刺激试验、溶血实验、药理学毒理学试验、药代试验、药效试验及免疫学试验);屏障环境(SPF级大鼠、小鼠和豚鼠:异常毒性、急性毒性实验、药理学毒理学试验、药代试验、药效试验、免疫学试验、生物学活性)。

变更后:普通环境(普通级兔:眼刺激试验、药包材溶血检查法);屏障环境(SPF级大鼠、小鼠和豚鼠:异常毒性检查法、急性毒性检查法、体内效价测定、过敏反应检查法)。

实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2023—007。

许可证有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。

(原许可证:SYXK(皖)2018—006注销)

三、准予实验动物使用许可申请(变更、延续)

单位名称:中国科学院合肥物质科学研究院。

法定代表人:刘建国。

设施地址:合肥市蜀山湖路350号中科院合肥肿瘤医院医技楼A楼一楼。

变更事项:实验动物种类变更。

变更前:普通环境(普通级猴、兔、犬,154㎡),屏障环境(SPF级大鼠、SPF级小鼠,132㎡;)。

变更后:普通环境(普通级猴,154㎡),屏障环境(SPF级大鼠、SPF级小鼠,132㎡;)。

实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2023—008。

许可证有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。

(原许可证:SYXK(皖)2018—005注销)

请你单位严格执行相关法律法规,严格操作规程,强化实验动物质量和使用环境设施控制,加强许可证管理。

安徽省科学技术厅

2023年5月31日